ChiCTR2000033024尚未招募不适用
未服药精神分裂症患者 LINC01020 水平在早期诊断和抗精神病药疗效预测中的作用
张家港市科技局，张家港市第四人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 长链非编码 LINC01020
研究概览
简要总结
本研究的目的是寻找精神分裂症早期诊断和药物疗效监测标志物，为临床上对精神分裂症诊断和治疗干预提供新思路，并提升我院学科优势水平
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •精神分裂症组来自张家港第四人民医院门诊或住院患者，入组标准：
- •①符合美国精神疾病诊断统计手册第 4 版(DSM-IV)和国际疾病和相关健康问题统计分类第十版(ICD-10)精神分裂症的诊断标准；
- •②纳入前未服用抗精神病药物治疗或停药 6 个月以上患者；
- •④阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≥60 分。
- •对照组来自张家港市社区健康志愿者。入组标准：
- •①经过详细的访谈和完整的物理和实验室检查证实，无重大躯体疾病、遗传性疾病；
- •②年龄、性别与病例组相匹配。
排除标准
- •(1)目前或既往患有除精神分裂症外符合 ICD-10 的其他精神疾病诊断；
- •(2)患有中枢神经系统的慢性器质性疾病；
- •(3)存在自杀或自残危险，或其他相应特征；
- •(4)胃肠手术史，或存在可能干扰药物吸收、分布、代谢或者排泄的情况；
- •(5)近 1 个月内使用长效抗精神病药，接受过无抽搐电休克治疗(MECT)，或者经颅磁刺激治疗者；
- •(6)严重的躯体疾病；
- •(7)妊娠期、哺乳期妇女。
- •①有精神病史及精神疾病家族史；
- •②有高血压，糖尿病，心脏病等慢性疾病史；
- •③药物使用史或酒精依赖史；
- •④妊娠期、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
精神分裂症组
为期 12 周的规范化抗精神病治疗
健康对照组
结局指标
主要结局
长链非编码 LINC01020
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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