ChiCTR2100050858招募中Unknown
术中无阿片麻醉方案对腹腔镜妇科手术患者术后恶心呕吐发生及患者康复 / 转归的影响：一项前瞻性、随机、对照、单中心研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心呕吐
研究概览
简要总结
比较无阿片方案和术中使用阿片类药物麻醉方案对于腹腔镜手术患者术后 PONV 发生率、术后并发症、术中血流动力学稳定程度、麻醉苏醒质量、术后疼痛、术后认知功能、术后康复及出院时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期行腹腔镜妇科手术的患者；
- •ASA 分级 I—III；
- •无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本正常；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •患者存在硬膜外麻醉的禁忌症；
- •患者既往有麻醉药物过敏史；
- •严重心血管疾病（纽约心脏协会 NYHA III-IV）或严重的心律失常；
- •患者有不可切除的恶性肿瘤或终末期疾病的患者 ；
- •患者因慢性疼痛需要接受阿片类药物治疗；
- •患者不能充分理解及跟随试验进程；
- •一个月内参加了其它临床试验。
研究组 & 干预措施
无阿片类组
氯胺酮、右美托咪定
阿片类组
吗啡、芬太尼
结局指标
主要结局
恶心呕吐
时间窗: 术后 48 小时内
次要结局
- 苏醒质量评分(苏醒期)
- 围手术麻醉期患者的生命体征(患者入手术室至患者出手术室)
- 围手术麻醉期患者的血气(麻醉诱导后、气腹时、苏醒后)
- 补救性止吐药的使用情况(术后 48 小时)
- 其他麻醉相关并发症(术后至出院)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
妇科腔镜手术无阿片麻醉方案的探索及优化ChiCTR2300068455国家补助
Unknown
不适用
术中无阿片丙泊酚全凭静脉麻醉方案对妇科腹腔镜术后恢复质量的影响 ——一项多中心、双盲、随机对照研究ChiCTR2500106392苏州市卫生健康委员会(嵇富海负责,SZS2023013,50 万)苏州市麻醉学重点实验室,2023-07 至 2026-06300
Unknown
不适用
无阿片类药的多模式麻醉策略在腹腔镜下胆囊切除术中的应用ChiCTR2200065324自筹90
Unknown
不适用
阳丽云医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 无阿片药物麻醉在经腹腔镜胃癌根治术的临床研究ChiCTR2100043165自费392
Unknown
不适用
无阿片化麻醉对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复的影响ChiCTR2300068815自筹