ChiCTR2100050858RecruitingUnknown
术中无阿片麻醉方案对腹腔镜妇科手术患者术后恶心呕吐发生及患者康复 / 转归的影响：一项前瞻性、随机、对照、单中心研究
Not provided1 site in 1 country130 target enrollmentStarted: August 30, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 130
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 恶心呕吐
Study Overview
Brief Summary
比较无阿片方案和术中使用阿片类药物麻醉方案对于腹腔镜手术患者术后 PONV 发生率、术后并发症、术中血流动力学稳定程度、麻醉苏醒质量、术后疼痛、术后认知功能、术后康复及出院时间的影响。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •择期行腹腔镜妇科手术的患者；
- •ASA 分级 I—III；
- •无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本正常；
- •自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •患者存在硬膜外麻醉的禁忌症；
- •患者既往有麻醉药物过敏史；
- •严重心血管疾病（纽约心脏协会 NYHA III-IV）或严重的心律失常；
- •患者有不可切除的恶性肿瘤或终末期疾病的患者 ；
- •患者因慢性疼痛需要接受阿片类药物治疗；
- •患者不能充分理解及跟随试验进程；
- •一个月内参加了其它临床试验。
Arms & Interventions
无阿片类组
氯胺酮、右美托咪定
阿片类组
吗啡、芬太尼
Outcomes
Primary Outcomes
恶心呕吐
Time Frame: 术后 48 小时内
Secondary Outcomes
- 苏醒质量评分(苏醒期)
- 围手术麻醉期患者的生命体征(患者入手术室至患者出手术室)
- 围手术麻醉期患者的血气(麻醉诱导后、气腹时、苏醒后)
- 补救性止吐药的使用情况(术后 48 小时)
- 其他麻醉相关并发症(术后至出院)
Investigators
Study Sites (1)
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