ChiCTR-TRC-09000549已完成3 期
治疗慢性心力衰竭中药新药“养心康片”的临床研究
广州市科技局4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 心功能
研究概览
简要总结
新药开发
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者和患者 是 双盲双模拟
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性心力衰竭的诊断标准，NYHA 心功能分级在Ⅱ-Ⅲ级
排除标准
- •合并严重的肺、肝、肾功能障碍；严重心律失常；
研究组 & 干预措施
观察组
在应用西药治疗原发病和慢性心衰的基础上加养心康片，每天三次，每次三片。
对照组
在应用西药治疗原发病和慢性心衰的基础上加养心康模拟药片，每天三次，每次三片。
结局指标
主要结局
心功能
次要结局
- 临床症状
- 生存质量
研究者
研究点 (4)
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