ChiCTR2100049871CompletedUnknown
不同频率的体外冲击波治疗慢性腰痛的临床疗效比较研究：一项 RCT
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Completed
- Enrollment
- 62
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 治疗后疼痛
Study Overview
Brief Summary
主要目的： 1.对相同总剂量下的不同治疗策略的体外冲击波疗法对慢性腰痛病人的疼痛缓解、身体功能提高、情绪状态缓解效果进行对比； 2.对相同总剂量下的不同治疗策略的体外冲击波疗法对慢性腰痛病人的安全性进行对比。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.下腰痛超过 3 个月；
- •3.腰痛 VAS 评分≥5 分。
Exclusion Criteria
- •2.下肢神经压迫症状，足下垂，马尾综合症；
- •3.存在明确的脊柱疾病（压迫神经根 / 硬膜囊的腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症；腰椎滑脱症；脊柱外外伤；基础肿瘤；风湿性疾病）；
- •5.合并难以控制的全身疾病者；
- •6.精神疾患、药物成瘾，认知障碍，无法配合疼痛评价者；
- •7.妊娠、哺乳期妇女；
- •8.无能力知情同意的人、无家属、流浪者等弱势受试者。
Arms & Interventions
试验组 2
0.088mJ/mm2, 4000 pulses, 共 2 次，2 周
试验组 1
0.032mJ/mm2, 4000 pulses, 共 6 次，2 周
Outcomes
Primary Outcomes
治疗后疼痛
Secondary Outcomes
- 其他时间节点的 VAS 评分
- 生活功能评分
- 患者情绪评分
- 治疗相关副作用
- 整体治疗满意度评分
Investigators
Study Sites (1)
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