Faricimab 按月治疗至积液消退后转入 PRN 的个体化治疗策略在初治 BRVO 黄斑水肿患者中的前瞻性单臂干预研究

复旦大学附属中山医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 55 人开始时间: 2026年5月4日最近更新: 2026年4月29日

适应症

干预措施

试验速览

评估 Faricimab 采用“按月注射至黄斑积液完全消退后转入 PRN”方案，在初治 BRVO-ME 患者中的短期疗效、长期耐久性、解剖恢复特征、治疗负担及安全性，并探索 OCT/OCTA 生物标志物对治疗反应的预测价值。

•研究眼黄斑水肿非 BRVO 所致（如糖尿病性视网膜病变、CRVO 等）
•研究眼存在可能影响视网膜厚度或视力判断的结构性病变，包括：玻璃体出血、牵拉性视网膜脱离、中度以上的玻璃体混浊、活动性眼内炎或眼外伤史、显著的黄斑前膜或黄斑裂孔；
•研究眼接受过抗 VEGF 药物、玻璃体腔注射类固醇、激光光凝治疗或玻璃体切除等影响黄斑结构的手术；
•研究眼合并其他会严重影响视功能的眼病，如：虹膜炎、晚期青光眼（MD<-20dB）、视神经萎缩、缺血性视神经疾病等；
•研究眼无法获得高质量的眼底图像，如瞳孔异常、严重屈光介质混浊等；
•近期（6 个月内）发生过严重心脑血管事件：心肌梗死、脑卒中或者短暂性脑缺血发作等；
•高血压无法控制（收缩压大于等于 180mmHg 或舒张压大于等于 110mmHg）；
•8 有出血倾向或正在接受抗凝药物但无法调整；
•正在妊娠或哺乳期，或近期有妊娠计划；
•已知对研究药物成分（如 Faricimab 或期辅料）过敏者；
•受试者不能按计划随访或无法遵守研究流程；
•曾参加其他可能影响本研究疗效判断的临床试验（30 天内）；
•研究者判断：受试者存在其他严重疾病、参与研究将增加风险或影响结果判读。

法瑞西单抗按月注射至积液消退后按需治疗

干预措施: 法瑞西单抗按月注射至积液消退后按需治疗

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