临床试验/ChiCTR2000032919

ChiCTR2000032919进行中（未招募）4 期

潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

国家中医药管理局科技司3 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年5月8日最近更新: 2020年7月9日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 200
试验地点: 3
主要终点: 观察两组患者消化功能下降引起的乏力、纳差、腹胀、便溏等临床症状的程度变化情况

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察潞党参口服液治疗新冠肺炎恢复期患者消化下降的临床疗效，形成中医特色的新冠肺炎康复治疗方案

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1、符合新型冠状病毒肺炎恢复期诊断标准；
•2、以乏力、纳差、腹胀、便溏等消化功能下降症状为主要临床表现者，同时出现其中 3 个症状者，或单项症状视觉模拟评分法(VAS)大于 5 分者
•3、治愈出院大于 2 周的患者；
•4、年龄在 18-70 岁；

排除标准

•1、由于其他原因或消化系统疾病导致的乏力、纳差、腹胀、便溏患者；
•2、由于基础疾病等原因，口服药物困难的患者；
•3、伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等；
•4、过敏体质，对治疗方案涉及的药物过敏者；
•5、妊娠期或哺乳期妇女；
•6、精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；
•7、正参加其它临床试验者；
•8、根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

潞党参口服液 10ml/次，一日 2 次

对照组

安慰剂 10ml/次，一日 2 次

结局指标

主要结局

观察两组患者消化功能下降引起的乏力、纳差、腹胀、便溏等临床症状的程度变化情况

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

国家中医药管理局科技司

研究点 (3)

Loading locations...

相似试验

人参固本口服液治疗新冠感染后疲劳综合征的多中心、随机、安慰剂对照临床研究

ChiCTR2300069518专项资金

清肺排毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎临床研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

ChiCTR210004486080

生脉饮改善新型冠状病毒肺炎恢复期肺心功能相关症状的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

ChiCTR2000032205国家中医药管理局科技司200

中药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)随机对照试验

ChiCTR2000030288国家重点研发计划资助(No.2020YFC0841500)；国家科技重大专项（2018ZX10101001-005-003, 2018ZX10101001-005-004）204

健脾祛湿胶囊对郑州地区 2021 年德尔塔变异株新冠肺炎的疗效评价及机制研究新型冠状病毒肺炎

ChiCTR2200055274国家中医药管理局科技司90