ChiCTR2300076926尚未招募不适用
吸入氢气对慢性阻塞性肺病稳定期患者运动耐力的影响及机制自身对照研究
经费和物资由重症肺炎代谢组学及粪菌移植改善营养及预后研究(本课题组课题)和上海潓美医疗科技有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恒定功率运动试验时长
研究概览
简要总结
通过研究慢性阻塞性肺疾病稳定期患者在吸入氢气的情况下运动耐力及其机制,并与吸入对照气体进行比较,探讨运动中吸入氢气,改善患者呼吸困难症状以增加运动耐力的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 随机双盲试验。 本实验研究者与受试者均不知道所吸入的是哪种气体,空气、氢氧气两种气体生成装置外观均一致。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •6 月内肺功能检查,符合 GOLD 慢性阻塞性肺病的诊断标准:吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<0.7;
- •4 周内无慢性阻塞性肺病急性加重病史;
- •4 周内无类固醇激素类药物服用史。
排除标准
- •11.其它研究者判断无法完成恒定功率运动试验的情况。
研究组 & 干预措施
A
B
结局指标
主要结局
恒定功率运动试验时长
次要结局
- 呼吸力学指标
- 肺功能
- 改良博格评分
- 炎症及氧化应激水平
- 自主感觉劳累分级
- 六分钟步行距离
研究者
研究点 (1)
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