ChiCTR-OOC-16008987尚未招募Unknown
后房型有晶体眼人工晶体植入术（ICL 植入术）治疗近视的临床观察研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
本研究拟对后房型有晶体眼人工晶体（V4c）植入术治疗屈光不正的有效性和安全性进行长期临床观察。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1．本眼科中心收治的屈光不正患者，年龄 18-55 岁，性别不限；
- •2．近视度数 50 度至 1800 度，散光 600 度以内；
- •3．近两年的屈光度数比较稳定；前房深度〉2.8mm；角膜内皮计数〉2000/mm2
- •4．接受后房型有晶体眼人工晶体（V4c）植入术，所有患者均签署知情同意书。
排除标准
- •前房深度小于 2.8mm；
- •角膜内皮细胞计数偏低，Fuch 角膜内皮营养不良或其他角膜病变；
- •任一眼有虹膜炎，葡萄膜炎，色素播散综合征，慢性眼内炎等；
- •任一眼有糖尿病性视网膜病变；
- •任一眼为青光眼或诊断为高眼压症；
- •对侧眼为弱视眼或盲眼；
研究组 & 干预措施
1
ICL 植入术
结局指标
主要结局
视力
眼压
像差
拱高
角膜内皮细胞
前节 OCT
医学验光
自觉症状评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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