ChiCTR2300074838尚未招募不适用
顺行输尿管软镜辅助 PCNL 治疗鹿角形肾结石安全性、有效性研究
自筹7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 即刻清石率
研究概览
简要总结
1.探索顺行输尿管软镜辅助 PCNL 治疗鹿角形肾结石的安全性、有效性； 2.基于课题组既往研究，进一步评估结石分支数对 PCNL 结果的影响； 3.评估患者术后结石清除率、分期手术的几率、手术时间、经皮通道数量、术后住院时间和术后并发症等，为临床医生和患者选择手术方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.泌尿系 CT 平扫确诊鹿角形结石；
- •3.一般状况符合手术治疗标准；
- •4.对本研究知情并签署知情同意书。
排除标准
- •孤立肾、先天性畸形(如马蹄肾和异位肾)；
- •术前严重肾盂肾炎的患者；
- •合并精神障碍或疾病以及不愿合作者；
- •合并糖尿病、高血压未控制不能耐受手术的患者；
- •合并凝血功能障碍的患者；
- •研究者评估患者情况认为不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
顺行输尿管软镜辅助 PCNL 组
单纯 PCNL 组
结局指标
主要结局
即刻清石率
次要结局
- 血红蛋白下降水平
- 术者操作体验
- 术后并发症
- 通道数量
研究者
研究点 (7)
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