ChiCTR2200060744进行中（未招募）早期 1 期
请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期。 不同疗程的个体化治疗与高剂量二联疗法对幽门螺杆菌的首次根除效果
宁夏回族自治区重点研发计划项目(2019BFG02003)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
评价药敏试验指导下不同来疗程的个体化治疗与高剂量二联疗法对幽门螺杆菌的首次根除效果，为高耐药地区的幽门螺杆菌的治疗提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经尿素呼气试验（14-UBT）检测出幽门螺杆菌阳性的患者；
- •2.年龄处于 18～75 岁；
- •3.近 4 周内未服用质子泵抑制剂(PPI)、铋剂、抗生素及非甾体类药物者。
排除标准
- •1.明确诊断为消化道肿瘤的患者；
- •2.正在进行放射、化学治疗者；
- •3.对本研究药物过敏者；
- •4.严重肝、肾功能不全者；
- •6.正在参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
个体化 14 天治疗组
高剂量二联治疗组
对照组
个体化 10 天治疗组
结局指标
主要结局
根除率
时间窗: 根除治疗完成后第 4 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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