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临床试验/ChiCTR2200057834
ChiCTR2200057834进行中(未招募)不适用

基于不同剂次疫苗接种人群的新冠感染患者免疫特征及临床转归研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月26日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
新冠病毒核酸

研究概览

简要总结

  1. 评价未接种疫苗和接种不同剂次疫苗的 Omicron 病毒感染者的宿主免疫学特征、临床特征及其与疾病转归的关系;
  2. 探讨新冠病毒奥密克戎变异株感染后的糖脂代谢及内分泌激素变化特征及其对心理状况的影响;
  3. 评价新冠 Omicron 病毒在是否接种疫苗、有无症状的宿主感染病程中的变异情况,以及病毒变异对疫苗保护性的影响;
  4. 探讨接种新冠疫苗感染者的细胞免疫应答及动态变化,疫苗加强针对抵抗 omicron 及引发轻重症的免疫学基础,为进一步全民加强针免疫提供依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
不适用

入排标准

性别
All

入选标准

  • 符合第九版新冠肺炎诊疗方案无症状和轻症感染者;
  • 能够理解并愿意签署知情同意书,并愿意配合研究的受试者。

排除标准

  • 合并甲乙流病毒感染者。

结局指标

主要结局

新冠病毒核酸

时间窗: 感染早期

次要结局

  • 广泛焦虑症问卷(入组第一天)
  • 生活方式问卷(入组第一天)
  • 血常规
  • 血凝
  • 尿常规
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 电解质
  • C-反应蛋白
  • 肌酐
  • 血糖
  • 糖化血清白蛋白
  • C 肽
  • 皮质醇
  • 醛固酮
  • 肾素
  • 血管紧张素
  • 甲状腺功能
  • DIC
  • 炎症因子
  • 蛋白质组学
  • 代谢组学

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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