ChiCTR-TNRC-11001348已完成2 期
受者体内供者来源的 CIK 治疗异基因造血干细胞移植后复发白血病
武汉协和医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 55 人开始时间: 2011年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 55
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存率
研究概览
简要总结
异基因造血干细胞移植以后的白血病复发一直是治疗难点，而有效的免疫治疗又经常有赖于供者的来源，我们利用受者体内的供者来源的 CIK 治疗复发的白血病，解决免疫治疗对供者的依赖
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经过细胞学以及细胞遗传学检查确定是受者型复发白血病
- •2.肾功能受损不明显，肌酐< 2 mg/dl ，肌酐清除率 > 50 ml/min
- •3.肝功能受损不明显，总胆素< 2 mg/dl ，转氨酶小于正常上限三倍
- •5.患者须签署 CIK 治疗的同意书
- •6.外周血单个核细胞为供者来源
排除标准
- •1.LVEF < 45%
- •2.肺弥散功能小于预期值的 50%
- •3.总胆素>2 mg/dl
- •4.肌酐>2 mg/dl
- •8.外周血单个核细胞不全为供者来源
研究组 & 干预措施
A 组
化疗+DLI
B 组
化疗+CIK
C 组
化疗
结局指标
主要结局
无病生存率
移植物抗宿主病发病率
总体生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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