ChiCTR2200057187尚未招募早期 1 期
多学科协作谵妄防治策略对老年髋部骨折病人术后谵妄的影响及机制研究
2020 年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项立项项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 276 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 276
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
1.通过随机对照研究探讨与传统的治疗方案相比，以麻醉管理为重点，术前筛选、全程预防、术后早期发现和干预术后谵妄为核心的多学科策略是否可降低术后谵妄的发生率； 2.采用巢式病例对照设计，在实施腰麻时留存少量脑脊液，利用第一部分研究中发生术后谵妄的病例和危险因素的倾向评分匹配的对照病例，通过脑脊液代谢组学分析筛选术后谵妄易感性的生物学标志物，阐明老年髋部骨折病人 POD 发生潜在的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2022 年 2 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日入复旦大学附属中山医院髋部骨折的病人；
- •3.术前采用 Kalisvaart-Inouye 髋关节手术后 POD 的风险预测模型判断为中高危的病人；
排除标准
- •1.过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究；
- •2.语言交流障碍，无法完成认知功能测试。
研究组 & 干预措施
试验组
多学科协作谵妄防治策略
对照组
传统处理
结局指标
主要结局
谵妄发生率
时间窗: 术前访视、术后第 1~3 天（POD1-3）每日上午 9 点，下午 3 点
次要结局
- 术后住院时间
- 术后住院费用
- 术后重大并发症发生率
- 各科室对临床路径的依从性
研究者
研究点 (2)
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