ChiCTR2000036199尚未招募早期 1 期
基于人工智能模拟的个性化植骨体系的建立与临床评价
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划之临床研究青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨吸收率
研究概览
简要总结
本项目拟通过随机临床对照试验对基于人工模拟设计的个性化植骨的临床疗效和安全性进行评价，旨在评估个性化植骨与基于临床经验的传统植骨之间的临床疗效差异，为种植体周围骨缺损再生治疗方案的制定提供科学可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对实施基线及疗效评估的研究人员及统计分析人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.上前牙区单颗牙缺失要求种植治疗；
- •4.种植在拔牙术后至少 3 个月；
- •5.无全身系统性疾病；
排除标准
- •1.严重吸烟者（＞10 支 / 天）；
- •2.无法控制的牙周疾病；
- •3.无法控制的代谢疾病（糖尿病，甲状腺疾病，肾脏和肝脏疾病）；
- •4.长期使用激素类药物；
- •6.伴有骨质疏松等需要使用影响骨代谢的药物，如磷酸盐类；
- •8.怀孕期、哺乳期或 1 年内有怀孕计划的妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
人工智能模拟引导骨再生术
对照组
引导骨再生术
结局指标
主要结局
骨吸收率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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