ChiCTR2400086341尚未招募早期 1 期
脱细胞真皮基质用于多位点牙周软组织增量的临床多中心研究
浙江大学医学院附属口腔医院探索与研发项目队列研究3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 牙龈退缩高度
研究概览
简要总结
1.证实无细胞上皮基质结合冠状复位瓣治疗多位点牙龈退缩的临床疗效性，优于或与自体结缔组织移植物根面覆盖临床指标无显著性差异。 2.证实无细胞上皮基质结合冠状复位瓣术较佳的患者舒适度，美学自评效果，较短的手术时间，从而进一步证实其能简化手术，减少创伤，同时增加美观性。 3.通过创新性光学口扫系统精准测量术后软组织体积及厚度，为传统软组织测量方法改革提供新依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 计算机数字法随机分配
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •大于 18 周岁，无系统性疾病;
- •至少 3 个牙位唇颊侧 RT1/2 类薄龈型牙龈退缩患者。
排除标准
- •重度吸烟患者，每日吸烟大于 10 支 / 日;
- •怀孕或者哺乳期妇女;
- •未治疗的牙周疾病;
- •存在系统性疾病影响创口愈合;
- •存在颈部龋坏或非龋性病变或颈部修复体;
- •服用免疫抑制剂或者高血压药物影响创口愈合;
- •存在早接触等咬合创伤或因牙列不齐需进行正畸治疗。
研究组 & 干预措施
ADM 组
CTG 组
结局指标
主要结局
牙龈退缩高度
时间窗: 术前，术后 3 个月，术后 6 个月，术后一年
角化龈宽度
时间窗: 术前，术后 3 个月，术后 6 个月，术后一年
牙龈厚度
时间窗: 术前，术后 3 个月，术后 6 个月，术后一年
次要结局
- 探诊深度(术前，术后 6 个月，术后一年)
- 根面覆盖美学指数(术后六个月，术后一年)
研究者
研究点 (3)
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