ChiCTR2400086245尚未招募不适用
儿童患者艾沙康唑治疗药物监测与药代动力学研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 艾沙康唑血药浓度
研究概览
简要总结
主要目的：开展儿童患者艾沙康唑的血药浓度监测，研究药物在患儿体内的药动学特征，为开展个体化给药方案优化工作提供依据。 次要目的：评估儿童患者体内艾沙康唑的血药浓度与疗效和安全性的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、因治疗侵袭性霉菌感染拟使用艾沙康唑的患者；
- •2、年龄 0-18 周岁，性别不限；
- •3、受试者及其监护人愿意遵守研究方案规定的流程和操作；
- •4、受试者监护人以及达到独立知情年龄的受试者愿意而且能够提供参加研究的书面知情同意。
排除标准
- •1、已知受试者对任何唑类抗真菌疗法或研究药物所含的其他成分过敏；
- •2、研究者认为患儿所处的状况可能干扰参加研究或其他不适宜参加的情况。
研究组 & 干预措施
艾沙康唑组
结局指标
主要结局
艾沙康唑血药浓度
时间窗: 给药前 30 分钟
次要结局
- 不良事件和严重不良事件(用药结束后)
- 侵袭性霉菌感染的成功率(用药结束后)
研究者
研究点 (1)
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