ChiCTR2200058525尚未招募早期 1 期
芳香疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状和生活质量的干预效果评价
北京老年医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经精神问卷
研究概览
简要总结
研究薰衣草精油芳香疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状和生活质量的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •均符合美国国立神经病、语言交流障碍和卒中研究所-老年性痴呆及相关疾病学会（NINCDS/ADRDA）对可能的阿尔茨海默病的诊断标准；
- •简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分文盲(未受教育)组≤17 分；小学(受教育年限≤6 年)组≤20 分；中学或以上(受教育年限＞6 年)组≤24 分；
- •神经精神问卷（Neuropsychiatric Inventory, NPI）评分≥1 分；
- •能配合完成相关量表测查。
排除标准
- •血管性痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病痴呆及中枢神经系统其他疾患所致痴呆（如脑肿瘤、多发硬化、脑炎、癫痫、正常颅内压脑积水等）；代谢及营养缺乏所致痴呆（如甲状腺功能异常、持续性低血糖、维生素 B12 缺乏、叶酸缺乏等）；酗酒、药物滥用及其他已知可能导致痴呆的疾病；
- •重要脏器的严重功能衰竭和病情危重者；
- •既往有哮喘、荨麻疹以及对花粉过敏等过敏体质患者；
- •使用精神活性物质所致的精神和行为障碍、精神分裂症及情感障碍患者。
研究组 & 干预措施
干预组
薰衣草精油芳香疗法联合常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
神经精神问卷
次要结局
- 康奈尔痴呆抑郁量表
- 中文版健康状况调查表
- 阿尔茨海默病生命质量测评量表
研究者
研究点 (1)
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