ChiCTR2100053597进行中（未招募）早期 1 期
基于表面肌电探讨不同针刺方案对脑卒中后吞咽障碍患者咽期的影响
2021 年度中国康复研究中心科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性经口摄食评估
研究概览
简要总结
1、探讨不同针刺方案对脑卒中后吞咽障碍咽期吞咽功能的影响，筛选最佳针刺方案。 2、基于表面肌电技术，观察针刺对脑卒中吞咽障碍患者完成咽期吞咽动作时所募集的运动单位情况及各肌群间的运动时序性变化等的即刻效应及远期效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、评价者和统计人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 25-80 岁；
- •2.符合脑卒中西医诊断标准、中风病中医诊断标准和吞咽障碍诊断标准；
- •3.存在吞咽障碍，洼田饮水试验 2-5 级；
- •4.通过 VE 或 VFSS 发现存在吞咽障碍分期中的咽期表现；
- •5.能理解和执行治疗人员的简单指令，认知能力可，简易智力状态检查量表（MMSE）评分≥21 分；
- •6.患者对研究人员的观察和评价具有良好的依从性；
- •7.自愿参加本课题，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.脑卒中发病次数大于 1 次；
- •2.短暂脑缺血发作、可逆性神经功能缺损者；
- •3.其他原因导致的吞咽障碍；
- •4.心血管系统、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
目的导向性的联合针刺方案
对照组
延髓麻痹针刺治疗方案
结局指标
主要结局
功能性经口摄食评估
时间窗: 治疗前，疗程结束
标准吞咽功能
时间窗: 治疗前，疗程结束
吞咽肌群肌电活动
时间窗: 治疗前，疗程结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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