ChiCTR2100045893已完成早期 1 期
选择性淋巴结清扫和系统性淋巴结清扫对 cT1 期非小细胞肺癌患者围术期参数和免疫指标的对比研究
博士课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
探讨选择性淋巴结清扫与系统性淋巴结清扫相比，①是否能够减轻手术创伤，更好保护机体免疫功能（非特异性免疫、细胞免疫和体液免疫）；②是否有利于围术期临床指标（手术时间、术中失血量、胸腔积液引流量、胸腔引流管保留时间、术后住院天数及术后并发症）参数优化，促进患者术后快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.单发肿瘤，直径≤3.0 cm；
- •3.胸部增强 CT 或 PET-CT 显示无明显纵隔、肺门淋巴结肿大（淋巴结最大径＜1.0 cm）；
- •4.术前或术中明确为非小细胞肺癌；
- •5.术前检查提示患者心肺肝肾等功能可耐受 VATS 肺叶切除术；
- •6.患者及家属知情同意加入本研究。
排除标准
- •合并有其他部位的肿瘤；
- •近期有感染或自身免疫系统疾病史，有激素或影响免疫功能类药物应用史；
研究组 & 干预措施
Group 1
将肺叶特异性淋巴结进行术中快速冰冻病理检查
Group 2
系统性淋巴结清扫
结局指标
主要结局
白介素 6
C 反应蛋白
淋巴细胞
自然杀伤细胞
免疫球蛋白 M
免疫球蛋白 A
免疫球蛋白 G
手术时间
术中失血量
胸腔积液引流量
术后胸腔引流管保留时间
术后住院天数
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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