ChiCTR1900022976尚未招募早期 1 期
不同淋巴结清扫方式对早期磨玻璃样肺癌预后影响的前瞻性随机对照研究
中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存时间
研究概览
简要总结
通过随机分组，前瞻性比较直径≤2cm，磨玻璃样肺癌经系统性淋巴结清扫和肺叶特异性淋巴结清扫两种方式治疗后的术后并发症发生率、术后恢复相关临床及生化指标，以及长期生存指标（包括 DFS、OS），探索肺叶特异性淋巴结清扫是否可替代系统性淋巴结清扫，成为早期肺磨玻璃样肺癌的标准淋巴结清扫方式
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断非小细胞肺癌；
- •影像学提示肺内单发磨玻璃病灶，直径≤2cm；
- •术前检查提示无淋巴结转移，无远处转移；
- •拟行胸腔镜肺叶切除加纵膈淋巴结清扫术；
排除标准
- •合并活动性细菌、真菌感染；
- •1 个月内服用阿司匹林、波立维等影响凝血功能的药物；
- •合并间质性肺病、肺纤维化或严重肺气肿等肺部基础疾病；
- •合并控制不佳的高血压、糖尿病等严重基础疾病；
- •过去 6 个月内有心绞痛、心肌梗死和心衰病史；
- •术前检查凝血功能明显异常的患者；
- •研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
系统性淋巴结清扫组
系统性淋巴结清扫
肺叶特异性淋巴结清扫组
肺叶特异性淋巴结清扫
结局指标
主要结局
无病生存时间
次要结局
- 总生存时间
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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