ChiCTR2500106495已完成早期 1 期
主动式声门下气道湿化在气管切开患者间歇声门下分泌物引流中的应用：随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 潜血阳性率
研究概览
简要总结
尽管以往文献对吸引压力进行了研究，但得出结论不同，而且没有按照痰液粘稠度分级进行分析，所以本研究先根据患者的痰液粘稠度进行分组，每组再分别给予不同的初始压力，最后找到安全有效吸引不同粘稠度痰液的初始压力与有效吸引压力范围。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有患者常见疾病诊断包括多发伤、脓毒症休克、各种手术后、各类中毒、多器官衰竭、产科重症、心肺复苏术后等，所有家属均被告知本研究目的与过程，取得知情同意书。均符合以下入组标准:
- •1、在我院 ICU 行机械通气的患者；
- •2、机械通气 48 h 以上；
- •4、呼吸机模式设置为压力控制通气( PCV )；
- •5、Richmond 躁动镇静量表评分为 0 ~ - 2 分。
排除标准
- •1、IASS 前气道黏膜损伤或出血，吸痰管通畅，严重低氧血症和 / 或二氧化碳潴留；
- •2、引流(医师监督下的程序终结)期间病情突然变化；
研究组 & 干预措施
低吸引压力组
中吸引压力组
高吸引压力组
结局指标
主要结局
潜血阳性率
引流管堵塞率
声门下滞留物粘稠度
呼吸机相关性肺炎的发生率
次要结局
- 生命体征
- 呼出潮气量
- 气囊压
- 吸入压力
- 吸痰效果评分
研究者
研究点 (1)
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