ChiCTR2100052767进行中（未招募）早期 1 期
A3 下肢康复机器人对脑卒中后下肢运动功能的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢余地功能评分
研究概览
简要总结
评价 A3 下肢康复机器人对脑卒中后下肢运动功能的影响，并为临床康复治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 第三方人员（盲法）进行评估。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、研究对象均符合国际脑血管疾病诊断标准；
- •2、均为单侧肢体运动功能障碍，且患者能够在独自或辅具辅助下完成 10m 步行；
- •4、年龄 18 至 80 岁；
- •5、下肢 BrunnstromIII 期（含）以上,下肢改良 Ashworth 分级肌张力 2 级以下；
- •6、可配合各项检查及康复训练；
- •7、经患者本人及家属同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、合并可能影响下肢功能的其他神经系统或骨关节疾病，如关节炎、下肢关节挛缩、畸形或有其他周边神经系统病变、疼痛情况者；
- •2、妊娠、哺乳期女性；
- •3、严重心肺功能不全，如心衰，不稳定心绞痛等，或心脏植入起搏器；
- •4、严重骨质疏松、骨关节恶行肿瘤；
- •5、严重感觉障碍患者。
研究组 & 干预措施
机器人组
A3 机器人+常规康复
对照组
常规康复
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢余地功能评分
Holden 步行功能评定
Rivermead 运动指数
次要结局
- 平衡参数
- 三维步态参数
- 计时起立行走（TUG）评定
研究者
研究点 (1)
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