ChiCTR2200061495尚未招募4 期
苏黄止咳胶囊用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者咳嗽症状的单中心、随机双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分改善率
研究概览
简要总结
探讨苏黄止咳胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的咳嗽症状的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁以上；
- •2.符合慢性阻塞性肺疾病急性加重期的诊断标准；
- •3.知情同意过程符合规定，签署知情同意书；
- •4.咳嗽 VAS 评分≥40 分。
排除标准
- •1.有严重的心、肝、肾、脑、精神、神经疾患者及任何肿瘤患者；
- •2.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者；
- •3.已知对研究用药过敏或药物组成过敏者。
研究组 & 干预措施
1 组
苏黄止咳胶囊+常规治疗
2 组
安慰剂+常规治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分改善率
时间窗: 28 天
次要结局
- 莱赛斯特咳嗽生命质量问卷(LCQ)评分改善率(28 天)
- 慢阻肺患者自我评估测试 （CAT）问卷评分改善率(28 天)
- 患者呼吸困难评价量表（mMRC）评分改善率(28 天)
研究者
研究点 (1)
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