ChiCTR2500114556尚未招募不适用
咖啡摄入对普通人群免疫、代谢功能及肠道菌群影响的随机对照临床试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机体免疫水平的变化
研究概览
简要总结
系统评估咖啡摄入对普通人群免疫、代谢功能及肠道菌群的调控效应，深入解析机体相关标志物的动态变化特征，探索咖啡摄入对机体稳态潜在调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，男女不限；
- •2.无严重慢性疾病，近期（3 个月内）身体状况稳定；
- •3.具备良好依从性，愿意配合研究安排，签署知情同意书；
- •4.能配合研究期间的各项检测及随访安排；
排除标准
- •1.既往诊断有糖尿病、冠心病、脑血管疾病、严重肝肾功能障碍、消化系统疾病（如消化性溃疡等）；
- •2.孕妇及哺乳期妇女；
- •3.过去 1 个月内使用过或正在服用影响肠道菌群或代谢功能的药物，如抗生素、益生菌、益生元、激素类药物、免疫抑制剂等；
- •4.有咖啡因过敏史，或存在严重咖啡因耐受不良症状者；
- •5.正在参加或计划近期（研究期间）接受其他临床试验者；
- •6.有精神疾病史或精神状况不佳，无法配合研究；
- •7.饮食结构极端或极端运动习惯者（如严格素食、运动员等）；
- •8.自身免疫性疾病的患者；
- •9.其他研究者认为不适合参与本试验的情况；
研究组 & 干预措施
试验组 1
商品化无糖咖啡产品，并用白开水冲泡
对照组
每日饮品为白开水
试验组 2
商品化低咖啡因咖啡产品，并用白开水冲泡
结局指标
主要结局
机体免疫水平的变化
时间窗: 入组、2 周、4 周
次要结局
- 肠道菌群变化(入组、2 周、4 周)
- 空腹血糖(入组、2 周、4 周)
- 血常规(入组、2 周、4 周)
- 血脂四项(入组、2 周、4 周)
- 胰岛素(入组、2 周、4 周)
- 机体代谢变化(入组、2 周、4 周)
研究者
研究点 (1)
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