ChiCTR2400089730已完成早期 1 期
智能化自控镇痛技术对带状疱疹患者免疫功能的影响
乐山市科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分
研究概览
简要总结
探究右美托咪定联合氢吗啡酮病人静脉自控镇痛(patient-controlled intravenous analgesia, PCIA)治疗急性期带状疱疹患者的有效性和安全性，预防其出现带状疱疹后神经痛 (postherpetic neuralgia, PHN)。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：随访者不知患者接受何种治疗方式
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病史不超过一个月，NRS 评分≥4 分；②年龄≥50 岁；③接受过抗病毒治疗（阿昔洛韦 800 毫克 5 次 / 天或伐昔洛韦 1000 毫克 5 次 / 天，共 7 天）；④既往无低血压、心动过缓病史；⑤自愿签署知情同意书，能配合完成随访评估及操作 PCA 泵。
排除标准
- •①阿片类药物及实验药物过敏者；②合并严重心、肺、肾功能不全患者；③存在感染、精神异常等无法配合治疗者；④麻痹性肠梗阻患者；⑤年龄较大难以沟通评估者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定联合氢吗啡酮静脉自控镇痛组（实验组）
阿片类药物组（对照组）
结局指标
主要结局
疼痛数字评分
次要结局
- 带状疱疹相关疼痛发生率
- 匹兹堡睡眠质量指数
- CD4+、CD8+淋巴细胞及 CD4+/CD8+
- 每日用药量
研究者
研究点 (1)
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