ChiCTR1800019705尚未招募卫生服务研究
钙卫蛋白在食物过敏中的作用机制及出生队列研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年11月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 卫生服务研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便钙卫蛋白、IgA
研究概览
简要总结
比较食物过敏和非食物过敏儿童粪钙卫蛋白水平的差异，验证粪钙卫蛋白能否预测和评估婴幼儿食物过敏，以达到早期干预及减少儿童食物过敏性疾病的引起危害的目的。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据中华医学会儿科学分会儿童保健学组（婴幼儿食物过敏诊治建议,中华儿科杂志 2011,49:344-348）及文献（Lancet 2013, 382:1656-1664）的诊断方法进行诊断，包括详细病史、体检、临床表现、过敏原皮肤点刺试验（skin prick test，SPT）、血清食物特异性 IgE 检测筛查、食物回避试验（elimination diets）和食物激发试验（food challenges），纳入食物过敏的儿童及根据年龄、性别、社会经济状况等信息进行 1:1 配比健康儿童。
排除标准
- •如下：在招募前 2 周内任何类固醇或非类固醇抗炎药、胃酸抑制剂、抗生素或任何其他药物的摄入；在研究前最后一周鼻出血；或感染或胃肠道疾病（腹泻、呕吐、便血、发热）。
研究组 & 干预措施
过敏组
避免食物过敏原
非食物过敏儿童组
Nil
结局指标
主要结局
粪便钙卫蛋白、IgA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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