ChiCTR1900024044进行中（未招募）早期 1 期
成人阻塞性呼吸暂停综合症的优化诊断策略
中山大学附属第一医院“三个三”工程1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
探讨药物诱导睡眠行多导睡眠图检查(Drug-induced PSG， DIPSG）对成人阻塞性呼吸暂停综合症（OSA）诊断的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •鼾症门诊，打鼾史，怀疑 OSA 的成人；
- •18-65 岁，性别不限；
- •经 PSG 确认无 OSA 的健康志愿者。
排除标准
- •曾行手术治疗 OSAHS；
- •患有严重系统性疾病，行诱导睡眠有高风险（如心肌缺血，心力衰竭，慢性阻塞性肺疾病，肝病 Child Pugh 1–3 等）；
- •对右美托咪定过敏或用药禁忌。
结局指标
主要结局
睡眠呼吸暂停低通气指数
敏感度、特异度、准确度、阳性似然比、阴性似然比、ROC 曲线
次要结局
- 呼气末二氧化碳
- 最低血氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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