ChiCTR2200057549尚未招募1 期
下肢康复机器人技术在膝关节置换围手术期康复中的规范化应用研究
北京市科学技术委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 基于步行功能的测试指标
研究概览
简要总结
本研究拟提出下肢膝关节外骨骼康复机器人辅助下的全膝关节置换（TKA）患者术后加速临床康复路径和应用规范，并通过多中心大样本的随机对照临床研究来进一步验证其在 TKA 术后应用的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 TKA 手术指征、拟行初次单侧 TKA 手术的膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）患者；
- •2.无下肢骨关节手术史；
- •3.不伴有神经和肌肉系统疾病。
排除标准
- •1.合并严重的内科系统疾病不能耐受术后康复治疗者；
- •2.合并精神疾病或严重认知障碍不能理解配合者；
- •3.不同意参与本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
膝关节外骨骼康复机器人
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
基于步行功能的测试指标
基于步行质量的测试指标
时空参数
运动学参数
动力学参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
膝关节智能康复辅助支具系统对 TKA 患者术后功能康复的干预研究ChiCTR2300068852国家老年疾病临床医学研究中心临床研究基金（康复医学专项）项目（2021LNJJ05）
Unknown
不适用
评价膝关节置换手术辅助系统临床应用有效性及安全性—多中心、随机、开放、平行对照临床试验ChiCTR2000031282自筹
Unknown
不适用
智能规划指导全膝关节置换术（TKA）治疗 K-L Ⅳ期膝关节骨关节炎的研究膝关节骨关节炎ChiCTR2500104334临床研究孵化项目
Unknown
不适用
床上单车运动对全膝关节置换术后康复效果影响的临床研究ChiCTR2100045839深圳市自然科学基金150
Unknown
不适用
机器人辅助全膝关节置换术中股骨侧参考架放置位置对术中软组织平衡和患者预后影响的前瞻性临床研究ChiCTR2200065261自筹100