ChiCTR2000037868进行中（未招募）4 期
探究艾司氯胺酮在小儿隐匿性阴茎延长术中的应用效果及对炎症应激的影响
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
（1）探究艾司氯胺酮在小儿隐匿性阴茎延长术中的应用效果及其安全性。 （2）探究应用艾司氯胺酮后，患儿血清疼痛应激指标皮质醇及 P 物质的水平变化。 （3）探究应用艾司氯胺酮后，患儿血清炎症因子 IL-6、TNF-α的水平变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •拟行隐匿性阴茎延长术患儿；
- •年龄 1-12 岁，ASA I 级；
- •患儿家属签署知情同意书。
排除标准
- •1）发育迟缓、智力障碍；
研究组 & 干预措施
试验组
骶管腔给局麻药后，静脉注射艾司氯胺酮 0.1ml/kg
对照组
骶管腔给局麻药后，静脉注射生理盐水 0.1ml/kg
结局指标
主要结局
镇静评分
镇痛评分
术中丙泊酚消耗量
术中舒芬太尼消耗量
平均动脉压
血氧饱和度
次要结局
- 心率
研究者
研究点 (1)
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