ChiCTR1900022717尚未招募早期 1 期
术前急性等容量血液稀释对减少体外循环下心脏大血管手术患者围术期异体输血的作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期异体血输血率与输血量
研究概览
简要总结
评估术前急性等容量血液稀释对减少体外循环下心脏大血管手术患者围术期异体输血的作用及对围术期凝血功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄在 18 岁到 65 岁之间；
- •2.ASA 分级 II-III 级；
- •3.体重指数（BMI）18-31；
- •4.择期体外循环下心脏瓣膜或大血管手术；
- •5.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.同时参加其他临床试验者；
- •2.不配合或无法沟通的患者；
- •3.深低温停循环手术；
- •5.术前肝肾功能不全、凝血功能异常患者
- •6.冠心病病史、冠状动脉重建手术；
- •7.根据公式，术前估计急性血液稀释量小于 200ml 者；
- •8.已知滥用酒精、药物或麻醉品者；
- •9.处于怀孕期或哺乳期的女性患者。
研究组 & 干预措施
试验组
术前等容量血液稀释
对照组
结局指标
主要结局
围术期异体血输血率与输血量
次要结局
- 血红蛋白
- 凝血功能
- 保存自体血凝血功能
- 全身组织灌注情况
- 围术期引流量
研究者
研究点 (1)
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