ChiCTR2200056608尚未招募4 期
序贯法测定环泊酚联合舒芬太尼用于消化道内镜诊疗中抑制内镜置入反应的半数有效剂量
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内镜置入反应
研究概览
简要总结
使用序贯法测定环泊酚用于不同年龄段患者胃镜诊疗中抑制内镜反应的半数有效剂量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）静脉麻醉下实施上消化道内镜检查患者；
- •（2）美国麻醉医师协会(ASA)麻醉分级Ⅰ或Ⅱ级；
- •（3）性别不限。成人组：年龄≥18 且＜65 岁；老年组：年龄≥65 岁。
- •（4）体重指数（BMI）≥18 且≤30kg/m2；
- •（5）能够理解本试验方案，并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）具有深度镇静 / 麻醉禁忌症者，或既往出现过镇静 / 麻醉意外者；
- •（2）已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解酒药、丙泊酚等过敏者；
- •（3）病理性肥胖 / 阻塞性睡眠呼吸暂停；
- •（4）1 周内患急性上呼吸道感染，或哮喘发作期；
- •（5）未控制的严重高血压；
- •（6）严重肝、肾功能障碍者。
研究组 & 干预措施
成人组
环泊酚
老年组
环泊酚
结局指标
主要结局
内镜置入反应
次要结局
- 生命体征
研究者
研究点 (1)
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