ChiCTR1800020236尚未招募不适用
中国人群胃镜检查耐受性预测模型研究
深圳市宝安区重点专科基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不适度
研究概览
简要总结
为了给患者以及内镜医师提供个体化地决策辅助工具，本研究拟通过在中国人群中收集诊断性上消化道内镜检查患者的临床特征资料，以及内镜检查过程中患者的不适感、耐受度及对操作的满意程度等资料，建立患者对内镜检查不适感以及耐受程度的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适于预测模型研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18 周岁或以上；
- •2）符合上消化道内镜检查适应症，拟行上消化道诊断性内镜检查；
- •3）首次接受上消化道内镜检查；
- •4）患者意识清楚认知完全，可独立完成相关研究问卷调查；
- •5）同意参加本研究并签署知情同意。
排除标准
- •1）有恶心、呕吐等妊娠反应的怀孕期妇女；
- •2）确诊患有食管狭窄、上消化道畸形等；
- •3）既往接受过口腔、咽喉、食管等手术；
- •4）其它某些特殊患者经试验者判断不适合纳入本研究的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
不适度
时间窗: 内镜检查术后 10-20 分钟
耐受度
时间窗: 内镜检查术后 10-20 分钟
次要结局
- 恐慌 / 焦虑度(内镜检查术后 10-20 分钟)
- 再次接受相同检查意愿(内镜检查术后 10-20 分钟)
研究者
研究点 (1)
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