ChiCTR2400087500尚未招募不适用
基于多模态的儿童哮喘早期诊断与精准治疗体系的创建
浙江省科技厅 2024 年度“尖兵”“领雁” 研发攻关计划2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 哮喘控制相关问卷（学龄前喘息队列）
研究概览
简要总结
创建基于多维度、多模态数据库的哮喘早期诊断与精准治疗体系
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.学龄前喘息儿童入选标准：①研究时期内因“喘息”就诊的学龄前儿童（2-5 岁），性别不限。②患者本人及其监护人签署参与本研究的知情同意书。
- •2.(2)学龄期哮喘儿童入选标准：①研究时期内因“哮喘”就诊的学龄儿童（6-12 岁），性别不限。儿童哮喘的诊断、分期、病情严重程度分级、哮喘急性发作严重度分级、最新诊断和分期、分级标准参照中国《儿童支气管哮喘诊断与诊治指南》（2016 年版）。②患者本人及其监护人签署参与本研究的知情同意书。
排除标准
- •1.既往患先天性或继发性免疫抑制或缺陷、慢性肺部疾病、肾脏或肝脏疾病、心血管疾病及结缔组织疾病等。
- •2.(2)不规范抗哮喘治疗的患儿。
- •3.(3)患儿家长或患儿不愿参加研究者。
研究组 & 干预措施
学龄前喘息儿童队列
学龄期哮喘儿童常规药物治疗队列
学龄期哮喘儿童免疫治疗队列
结局指标
主要结局
哮喘控制相关问卷（学龄前喘息队列）
时间窗: 入组时，1 个月，3 个月，6 个月，12 个月，18 个月及 24 个月
哮喘控制相关问卷（学龄期哮喘儿童常规药物治疗队列）
时间窗: 入组时，1 个月，3 个月，6 个月，9 个月，12 个月
哮喘控制相关问卷（学龄期哮喘儿童免疫治疗队列）
时间窗: 入组时，1 个月，2 个月，3 个月，4 个月，6 个月，9 个月，12 个月
肺功能检查
时间窗: 入组时，必要时
过去一个月无症状天数
时间窗: 入组时，1 个月，3 个月，6 个月，9 个月，12 个月，18 个月及 24 个月
安全性评价
时间窗: 入组时，1 个月，3 个月，6 个月，9 个月，12 个月，18 个月及 24 个月
过去一个月哮喘发作情况
时间窗: 入组时，1 个月，3 个月，6 个月，9 个月，12 个月，18 个月及 24 个月
过去一个月用药与依从性
时间窗: 入组时，1 个月，3 个月，6 个月，9 个月，12 个月，18 个月及 24 个月
组学检测
时间窗: 入组时，必要时
次要结局
- 血清过敏原检测(入组时，4 个月时，12 个月时，24 个月时)
- 呼出气一氧化氮 FeNO(入组时，必要时)
研究者
研究点 (2)
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