ChiCTR1800018272尚未招募不适用
器官移植患者他克莫司精准剂量预测模型研究
国家重点研发计划精准医学研究重点专项3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- NA
研究概览
简要总结
他克莫司是器官术后免疫抑制治疗的核心，但该药具有个体差异大，治疗窗窄的特点，临床应用需要个体化给药。本项目旨在建立他克莫司精准剂量预测的数学模型，并通过模型预测，“量体裁衣”式地制定个体化用药方案，实现移植患者免疫抑制药的精准治疗，为临床药师参与个体化治疗提供新策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次接受心脏 / 肝脏 / 肾脏移植的患者。
- •（2）年龄 18~70 岁。
- •（3）肾移植和心脏移植患者接受他克莫司+霉酚酸+糖皮质激素三联免疫抑制治疗者；肝移植患者免疫抑制治疗方案中含有他克莫司即可。
- •（4）能完整收集与本研究目的相关信息的患者。
排除标准
- •（1）接受两个或多个器官联合移植者。
- •（3）孕妇、哺乳期妇女。
- •（4）在治疗期间不能正常服用他克莫司者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
NA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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