ChiCTR2000040689尚未招募不适用
新型降糖药物对 2 型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者脂肪肝改善作用的临床研究
自选课题0 个研究点目标入组 96 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 主要终点
- 体质量
研究概览
简要总结
通过应用腹部磁共振技术检测 T2DM 合并 NAFLD 患者脂肪肝程度的变化情况，以进一步明确新型降糖药物 GLP-1RA 对 NAFLD 改善的作用，并为机制探讨和指导临床应用 GLP-1RA 提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-65 岁；
- •(2) 糖化血红蛋白：7.0%
- •(3) 无严重并发症：严重糖尿病视网膜病变，慢性肾功能不全和重度神经病变；
排除标准
- •(2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者;
- •(3) 重度高脂血症：TG＞11.3mmol/l；
- •(4) 血压控制欠佳：＞160/100mmHg；
- •(5) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全;
- •(6) 依从性差的患者（不能保证完成 24 周的干预和期间的复诊回访）;
- •(7) 使用艾塞那肽或胰岛素患者；
- •(8) 系统性使用糖皮质激素或减肥药；
- •(9) 糖尿病合并急性并发症、感染等；
- •(10) 其他内分泌疾病；
- •(11) 急性胰腺炎发作，胰腺癌，2 型多发性内分泌肿瘤综合征，或甲状腺髓样癌；
- •(12) 炎症性肠道疾病或糖尿病胃轻瘫；
- •(13) 2 月内有器官移植或重大手术、创伤等；
- •(14) 合并其它肝脏疾病如肝脏肿瘤、病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病或遗传性肝脏疾病；
- •(16) 研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。
研究组 & 干预措施
GLP-1RA 组
Glp-1RA
对照组
现有常规方案
结局指标
主要结局
体质量
脂肪量
体脂率
内脏脂肪面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
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