临床试验/ChiCTR2100044325

ChiCTR2100044325进行中（未招募）4 期

芪麝丸对颈椎术后患者功能恢复的影响及其延缓椎间盘退变的机制研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月1日最近更新: 2021年9月6日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 颈椎 JOA 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价芪麝丸对颈椎病术后功能恢复的有效性和安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 40 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 40～70 岁，性别不限；
•2.术前符合颈椎病的诊断标准及手术指征；
•3.首次行颈椎（前路）手术治疗；
•4.符合中医证候诊断标准及气虚血瘀辨证；
•5.患者自愿加入本试验，签署知情同意书。

排除标准

•1.符合上述诊断标准，但术后患者生命体征不平稳者；
•2.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病者;
•3.哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；
•4.疑有或已确诊患有脊髓病变和／或中枢神经系统疾病，出现肌张力改变者（如中风、中风后遗症、脊髓空洞症、肌营养不良症等）；
•5.已接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者；
•6.对治疗方式不能耐受或者过敏者；
•7.存在精神障碍不能配合研究者；
•8.其他研究者认为不宜参与本研究的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

芪麝丸

对照组

芪麝丸安慰剂

结局指标

主要结局

颈椎 JOA 评分

次要结局

视觉疼痛评分
颈椎功能障碍评分
生活质量评分

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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