ChiCTR2200057888尚未招募治疗新技术临床试验
巧克力球囊联合药物涂层球囊在下肢动脉闭塞中应用的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 踝肱指数
研究概览
简要总结
探讨巧克力球囊联合药物涂层球囊在下肢动脉闭塞中的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床诊断及下肢动脉 CTA 检查确诊为 LEAOD，且患者股浅动脉狭窄程度＞50%或闭塞；
- •2.患者一般情况可，可以耐受手术，无手术禁忌证；
- •3.Rutherford 分级 2～5 级；
- •4.患者要求手术且依从性高。
排除标准
- •1.患者一般情况不佳，不能耐受手术；
- •2.预计生存时间＜6 个月；
- •3.妊娠期或哺乳期女性；
- •4.对本研究中涉及的药物过敏；
- •5.肝肾功能严重不全；
- •6.靶血管重度钙化、迂曲导致导丝无法通过。
研究组 & 干预措施
1
巧克力球囊联合药物涂层球囊
2
普通球囊联合药物涂层球囊
结局指标
主要结局
踝肱指数
支架使用率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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