ChiCTR2500095396尚未招募Unknown
脑肿瘤免疫微环境沟通机制及免疫治疗疗效相关性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 转录组
研究概览
简要总结
本项目拟以恶性脑肿瘤患者（胶质瘤和脑转移瘤）为研究对象，运用高通量测序技术获得多组学数据，并利用分子生物学技术，从细胞和小鼠体内层面共同明确以下研究目标：1）前瞻性收集恶性脑肿瘤患者生物样本，通过转录组学等高通量测序技术，从多维大数据层面揭示恶性脑肿瘤免疫微环境的瘤内和个体间具体特异性的异同特征，获得免疫微环境细胞促进免疫逃逸的关键靶点基因并通过体内外实验进行验证；2）回顾性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息，融合影像、病理、免疫微环境指标（T 细胞、中性粒细胞等微环境细胞丰度）、靶点基因表达水平、临床治疗疗效等信息，分析关键靶点基因与临床治疗的相关性，重点关注与免疫治疗效果的关联，为临床治疗挖掘新的生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •前瞻性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息
- •复旦大学附属华山医院神经外科收治的脑肿瘤患者中，凡满足以下条件者均可入组：
- •1）年龄大于 18 岁，性别男女不限；
- •2）术前影像学怀疑是脑恶性肿瘤（脑胶质瘤，脑转移瘤）；
- •4）术中冰冻切片病理回报结果为恶性脑肿瘤（脑胶质瘤，脑转移瘤）；
- •5）在保证不影响临床常规诊疗所需的基础上，可取一定量新鲜生物样本用于研究；
- •6）自愿签署知情同意书。
- •回顾性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息
- •复旦大学附属华山医院病理科诊断的胶质瘤病例中，凡满足以下条件者均可入组：
- •1）年龄大于 18 岁，性别男女不限；
- •2）病理诊断为恶性脑肿瘤（脑胶质瘤，脑转移瘤）；
- •3）在保证不影响临床常规诊断的基础上，可取石蜡切片（1 片）进行免疫组化染色；
- •4）患者自愿加入本研究。
排除标准
- •前瞻性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息
- •患者如果符合以下任意一项标准，将不能入组本研究：
- •1）术中冰冻切片病理回报结果不符合恶性脑肿瘤；
- •2）除去正常诊疗所需的样本后，剩余样本量不够用于研究；
- •3）患者不愿意加入研究。
- •回顾性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息
- •患者如果符合以下任意一项标准，将不能入组本研究：
- •1）蜡块存放过久发霉者；
研究组 & 干预措施
新鲜标本脑肿瘤患者
石蜡组织标本脑肿瘤患者
结局指标
主要结局
转录组
次要结局
- 免疫组库
- 蛋白组
- 基因组
- 影像组学
研究者
研究点 (1)
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