Randomized, double-blind, study to compare the incidence and intensity lf neurologic and pschiatic adverse events of efavirenz when given as a stepped dosage (200 mg qd for 6 days, 400 mg qd for 7 days and 600 mg qd from the day 14 farward) with the usual dosage (600 mg qd from first day)

uis Fernando López Cortés0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2006年1月19日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•-Pacientes = 18 años con infección por el VIH.
•-Pacientes que a los que se les haya prescrito un tratamiento antirretroviral que incluya efavirenz.
•-Test de embarazo en orina negativo (para mujeres que pueden quedar embarazadas). Además, todos las mujeres en edad fértil deben usar un método contraceptivo efectivo (incluye abstinencia sexual) durante el tratamiento. Ello no es necesario en mujeres esterilizadas quirúrgicamente o en estado de postmenopausia.
•-Consentimiento informado del paciente.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-Pacientes embarazadas o que no utilicen medios de contracepción seguros.
•-Tratamiento con metadona.-Historia de enfermedad psiquiátrica mayor
•-Enfermedad psiquiátrica que haya motivado el inicio de tratamiento con psicofármacos en las 4 semanas previas.
•-Tratamiento concomitante con rifamicinas, inhibidores de proteasa y otros fármacos que afecten la farmacocinética de efavirenz de forma significativa.
•-Cirrosis hepática clínicamente evidente o datos analíticos de insufuciencia hepática .
•-Imposibilidad para seguir las visitas programadas en el plan de trabajo

发起方

uis Fernando López Cortés