基于 AR 和力反馈技术的精细运动训练系统研发及其对轻度认知功能障碍的改善效果研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体认知功能评估
研究概览
简要总结
（1）基于 AR 和力反馈技术，围绕精细运动多个维度（准确性、灵巧性、稳定性和协调性），构建一个高度整合、智能化的“AR 精细运动训练系统”，在技术层面上实现创新突破。 （2）通过临床研究验证该“AR 精细运动训练系统”对改善 MCI 受试者认知功能的有效性，同时为精细运动训练改善认知功能提供更多临床证据。 （3）完成该“AR 精细运动训练系统”临床应用转化，形成可推广的、适用于老年人的多维度数字可视化产品，以延缓认知障碍进展，减轻照护者、家庭及社会负担。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1.已确诊为血管性痴呆、路易体痴呆者；
- •2.以往脑血管病遗留上肢肢体活动障碍者；
- •3.确诊为帕金森病及帕金森综合征者；
- •4.患有骨关节病影响运动功能者；
- •5.12 个月内发生骨折者；
- •6.视听力极度受限影响正常交流者；
- •7.诊断为重度痴呆者；
- •8.患有重症疾病或预计生存期＜1 年或功能状态不稳定者；
- •9.近期接受过认知康复干预者；
- •10.正在参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
AR 训练组
针对 AR 精细运动训练系统干预组研究对象，进行针对精细运动的多维度训练，包括精细运动控制功能、双手协同功能、视空间功能、执行功能、注意力、反应速度、定向力、记忆力、理解判断力等，同时每项干预游戏将设置为不同难度等级以适合于不同认知水平人群的训练选择。上述 AR 干预训练预计每天训练 1 次，每次训练 30 分钟，每周训练 3 天，共持续训练 3 个月。
干预措施: 针对 AR 精细运动训练系统干预组研究对象，进行针对精细运动的多维度训练，包括精细运动控制功能、双手协同功能、视空间功能、执行功能、注意力、反应速度、定向力、记忆力、理解判断力等，同时每项干预游戏将设置为不同难度等级以适合于不同认知水平人群的训练选择。上述 AR 干预训练预计每天训练 1 次，每次训练 30 分钟，每周训练 3 天，共持续训练 3 个月。
传统认知训练组
训练内容主要包括：①使用刺激-反应方法训练注意力②使用日历、提示卡片训练定向力 ③使用划消作业训练视空间结构能力 ④通过口语记忆法训练记忆力 ⑤通过数字认知行计算力训练 ⑥通过排列数字、物品分类行执行功能训练 ⑦通过与患者的语言交流训练患者的言语功能。上述传统认知训练预计每天训练 1 次，每次训练 30 分钟，每周训练 3 天，共持续训练 3 个月。
干预措施: 训练内容主要包括：①使用刺激-反应方法训练注意力②使用日历、提示卡片训练定向力 ③使用划消作业训练视空间结构能力 ④通过口语记忆法训练记忆力 ⑤通过数字认知行计算力训练 ⑥通过排列数字、物品分类行执行功能训练 ⑦通过与患者的语言交流训练患者的言语功能。上述传统认知训练预计每天训练 1 次，每次训练 30 分钟，每周训练 3 天，共持续训练 3 个月。
结局指标
主要结局
整体认知功能评估
“手-脑”协同精细运动能力的评估
日常生活能力的评估
情绪心理的评估
次要结局
- 安全性及舒适性评估