ChiCTR2600118452进行中（未招募）不适用
基于 VR 的运动-认知融合训练治疗帕金森病的疗效观察
主动健康和人口老龄化科技应对1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2023年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MDS 统一帕金森评定量表第三部分运动症状评分 (UPDRS-III）
研究概览
简要总结
本课题应用“虚拟现实康复评估及训练系统”（VRAT）这一多维参数自适应匹配的个性化主动康复设备，观察对早中期 PD 患者运动功能的改善效果，并在应用过程中提出产品改良建议，为进一步推广运动-认知融合康复提供有力工具，为实现 PD 功能障碍的多层次、个性化主动康复干预奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发性帕金森病、H-Y 分级 1～4 期,且无严重认知障碍（MoCA>10 分）的帕金森患者、18-80 岁、用药稳定未来 3 月用药不调整、自愿签署知情同意书。
排除标准
- •继发性帕金森综合征、帕金森叠加综合征、严重心、肺、肝、肾重要器官衰竭、脑卒中偏瘫、严重听力、视力异常、严重焦虑症、抑郁症等精神心理问题、严重骨关节或肌肉病变者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复训练
试验组
增加虚拟现实康复评估及训练系统治疗
结局指标
主要结局
MDS 统一帕金森评定量表第三部分运动症状评分 (UPDRS-III）
时间窗: 治疗前及治疗后 4 周
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表(治疗前及治疗后 4 周)
- 计时起立行走测试(治疗前及治疗后 4 周)
- UPDRS 总分(治疗前及治疗后 4 周)
- 汉密尔顿焦虑量表(治疗前及治疗后 4 周)
- Berg 平衡量表(治疗前及治疗后 4 周)
- 上肢活动范围(治疗前及治疗后 4 周)
- 5 次坐站测试(治疗前及治疗后 4 周)
- 平衡能力评分(治疗前及治疗后 4 周)
- Moca 认知功能量表(治疗前及治疗后 4 周)
- 帕金森病生活质量问卷（39 项）(治疗前及治疗后 4 周)
研究者
研究点 (1)
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