ChiCTR2200065843尚未招募早期 1 期
基于 VR 辅助训练改善帕金森伴轻中度抑郁症疗效的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
探索沉浸式 VR 训练是否能改善帕金森抑郁患者的抑郁症状，从而对抑郁治疗起到辅助作用，并判断该辅助治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据国际运动障碍临床诊断标准确诊为帕金森，Hoehn and Yahr 分期在 1-3 期的患者；
- •2.根据汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评估为轻、中度抑郁患者（分数在 8-20 分）；
排除标准
- •1.合并心、肝、肾、肺等重要器官疾病及其它需要服药治疗的疾病；
- •2.合并其它精神疾病及双相情感障碍；
研究组 & 干预措施
1
虚拟现实技术训练及常规治疗
2
常规治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
生活质量量表
脑源性神经营养因子
C 反应蛋白
白介素 6
功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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