ChiCTR2500097900尚未招募不适用
基于 VR 技术的帕金森病步态障碍训练疗效与机制前瞻性临床研究
2022 年国家区域医学中心科学技术“联合项目”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- “起立-行走”计时测试；三维步态分析观测步态运动学参数
研究概览
简要总结
基于新近发展 VR 技术的步态障碍训练方案，采用前瞻性随机对照设计方法开展临床研究，分析 VR 辅助步态障碍训练与传统步态障碍训练在 PD 步态障碍中优劣，探索沉浸式 VR 在 PD 步态障碍训练中的应用疗效及机制，以期为沉浸式 VR 在神经和临床医学领域的行业应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-75 岁。
- •2.符合国际运动障碍病协会（MDS）最新的诊断标准以及《中国帕金森病的诊断标准（2016 年版）》诊断的原发性帕金森病患者。
- •3.诊断为原发性帕金森病，病程 2-8 年内，Hoehn-Yahr 分级 2.0-4.0 级。
- •4.有步态障碍（入组标准为根据病史和 UPDRS 评估确定步态障碍患者：在 UPDRS-Ⅱ第 13 项或第 14 项或第 15 项得分>=1，或在 UPDRS-III 第 29 项或第 30 项得分>=1）。
排除标准
- •1.有严重行为问题或精神错乱者。
- •2.合并有认知障碍（MMSE<=24 分），不能配合训练。
- •3.帕金森叠加综合征；继发性帕金森综合征；特发性震颤；脑梗死；脑出血；脑积水；近期心肌梗死；肢深静脉血栓；四肢瘫痪；下肢骨折。
- •4.伴有重要的器官（心、肺、肝、肾等）衰竭、恶性肿瘤、病情不稳定者。
- •5.既往有其他疾病且遗留步行功能障碍者。
- •6.已完成常规步态训练者。
- •7.其他无法配合研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
“起立-行走”计时测试；三维步态分析观测步态运动学参数
次要结局
- 下肢肌力、肌张力
- 量表评定
研究者
研究点 (1)
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