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临床试验/ChiCTR2500102825
ChiCTR2500102825尚未招募Unknown

羟考酮术后镇痛对腹腔感染脓毒症手术患者腹内压影响的研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
腹内压

研究概览

简要总结

探究羟考酮对于腔感染导致脓毒症手术患者是否能降低其腹内压

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄大于等于 18 岁
  • 2.因胃肠穿孔导致脓毒症并进行手术治疗,术后入 ICU 并进行机械通气的患者
  • 3.满足镇痛和镇静治疗的适应证
  • 4.ASA 分级 I-III 级
  • 5.同意参加试验,签署知情同意书者

排除标准

  • 1.有精神类药物、酒精依赖史者
  • 2.发病前严重心脑血管疾病、肾脏和肝脏疾病
  • 3.入组前 1 周内使用其他镇静或镇痛药物干预
  • 4.患有精神分裂症、癫痫、帕金森综合征、重症肌无力
  • 5.对阿片类药物依赖、过敏,对研究药物存在禁忌症

研究组 & 干预措施

羟考酮组

瑞芬太尼组

结局指标

主要结局

腹内压

次要结局

  • C 反应蛋白
  • 机械通气时间
  • 其他不良事件发生率(头晕、头痛、嗜睡等并发症的发生率)。
  • 羟考酮 / 瑞芬太尼使用后 24h 恶心呕吐的发生率。
  • 血浆白蛋白
  • 住 ICU 时间
  • 白细胞
  • 中性粒细胞 / 淋巴细胞
  • 肝肾功能
  • 血蛋白输入量

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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