CTR20150672已完成4 期
拜瑞妥用于中国非瓣膜病房颤患者预防卒中和非中枢神经系统全身性栓塞：一项非干预性研究
未提供69 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2016年4月12日
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 69
- 主要终点
- 大出血事件
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
对在常规治疗条件下接受利伐沙班治疗，用于预防卒中和非-CNS 全身性栓塞的非瓣膜病房颤患者中进行的一项前瞻性、非干预性、观察性研究。证实利伐沙班在临床实际应用中的安全性。所有的关于利伐沙班使用的安全性数据将在真实临床实践中收集。同时，该研究将会分析利伐沙班在合并不同并发症和风险因素的患者中用药模式和停药率。
研究设计
- 研究类型
- 安全性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •女性和男性患者，年龄≥18 岁，诊断为非瓣膜病房颤
- •根据诊疗常规，由医生决定开始使用或者正在使用利伐沙班预防卒中或非-CNS 全身性栓塞
- •患者同意参与这项研究，签署知情同意书
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
大出血事件
时间窗: 发生大出血事件
次要结局
- 非大出血事件(发生非大出血事件)
- 标准调查问卷调查患者对治疗的满意度(每次访视)
- 症状性血栓栓塞事件(发生症状性血栓栓塞事件)
研究者
临床试验信息公布组
---/拜耳医药保健有限公司
研究点 (69)
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