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临床试验/ChiCTR2500095567
ChiCTR2500095567尚未招募4 期

罗普司亭治疗肝癌经导管肝动脉化疗栓塞术前血小板减少的有效性和安全性研究

北京白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月15日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
血小板数量

研究概览

简要总结

观察肝癌伴血小板减少患者,TACE 操作前进行罗普司亭治疗后的有效性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.性别不限,年龄≥18 岁周岁;且≤75 周岁;
  • 2.经病理组织学或细胞学或临床诊断确诊的肝细胞癌者;
  • 3.计划在入组后 2 周内接受经导管肝动脉化疗栓塞术;
  • 4.血小板计数<50×10^9/L,若使用过其他升血小板药物,洗脱期为 2 周;
  • 5.肝功能 Child-Pugh 分级 A 级或 B 级;
  • 6.理解研究程序且自愿书面签罢知情同意书;

排除标准

  • 1.肝移植后或脾切除术后患者;
  • 3.未控制的腹腔积液患者;
  • 5.合并血液系统疾病;
  • 6.已知对 TPO 受体激动剂类药物疗效不佳;
  • 7.研究者认为其他不适合入组的情况;

研究组 & 干预措施

肝细胞癌伴血小板减少患者

结局指标

主要结局

血小板数量

时间窗: 每 8 天;第 15 天

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京白求恩公益基金会

研究点 (1)

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