ChiCTR1900025628尚未招募Unknown
局部注射帕立骨化醇治疗慢性肾脏病三发性甲旁亢的临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺激素
研究概览
简要总结
① 通过局部经皮注射帕立骨化醇治疗 CKD 三发性甲旁亢; ② 比较不同 PTH 基线水平、甲状旁腺结节 / 腺瘤数目的患者局部经皮注射帕立骨化醇治疗效果差异; ③ 随访不同组别患者局部经皮注射帕立骨化醇治疗 CKD 三发性甲旁亢的短期、长期疗效及不良反应; ④ 探究局部注射帕立骨化醇治疗 CKD 三发性甲旁亢的可能机制
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① PTH≥400pg/ml;
- •②口服或静脉注射活性维生素 D 治疗三月及以上疗效不佳;
- •③影像学提示甲状旁腺结节或腺瘤;
- •④患者签署知情同意书。
排除标准
- •①甲状旁腺结节或腺瘤部位特殊,无法通过超声引导穿刺;
- •②患者无法保持手术体位;
- •③严重血小板减少或凝血功能异常。
研究组 & 干预措施
1
局部注射帕立骨化醇
结局指标
主要结局
甲状旁腺激素
甲状旁腺结节 / 腺瘤体积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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