ChiCTR-INR-17012217已完成治疗新技术临床试验
全膝关节置换术和全髋关节置换术术后关节周围注射给药镇痛效果及非甾体类抗炎药的使用
西安交通大学第二附属医院院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 196 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 196
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评分量表得分
研究概览
简要总结
a) 比较术后 3 个月内单用非甾体类抗炎药按需治疗组和非甾体类抗炎药按需给药联合多模式镇痛治疗组的人工髋、膝关节置换术后患者其非甾体类抗炎药消耗的数量 b) 评价由酮咯酸氨丁三醇、罗哌卡因、地塞米松、肾上腺素所组合的多模式镇痛药对于人工髋、膝关节置换术后疼痛的控制效果。 c) 根据治疗期间出现的所有不良事件的发生率、严重程度、严重性、相关性及频率评价多模式镇痛药治疗的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为及时恰当地处理研究对象可能发生的意外问题，本研究采用单盲法，即受试者不知情，而治疗者知道分组且可以根据患者出现的情况及时给予治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a． 中国成年受试者，年龄≥18 岁，性别不限
- •b． 目标关节须接受人工全髋关节置换术、人工全膝关节置换术，有近期的 X 线检查作为诊断依据；
- •c． 未经过除赛来昔布胶囊治疗的其他缓解疼痛治疗（药物、针灸及其他物理治疗）
- •d． 受试者能理解和签署已被独立伦理委员会批准的知情同意书。注：也可由受试者合法授权代表提供知情同意。
- •e． 于出院后依旧能够来院进行院内访视者。
排除标准
- •a． 受试者为>1 处关节同期置换者（双侧髋、膝关节置换；同侧髋、膝关节置换等）；
- •b． 有哮喘、荨麻疹或使用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后有过敏反应病史；
- •c． 有临床意义的下肢静脉或淋巴回流障碍；
- •d． 怀孕或哺乳期女性；
- •e． 对多模式镇痛药物过敏者
- •f． 糖尿病术后控制不佳者
- •g． 既往有消化系统溃疡、出血者
- •h． 其他特殊情况及拒绝签署知情同意书者
研究组 & 干预措施
THA 实验组
术中局部注射镇痛药物
TKA 实验组
术中局部注射镇痛药物
THA 对照组
注射等量生理盐水
TKA 对照组
注射等量生理盐水
结局指标
主要结局
数字评分量表得分
时间窗: 术后 12h-术后 14 天
WOMAC 评分
满意度评分
次要结局
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究ChiCTR-ICC-15006969院内经费200
Unknown
不适用
非止血带下全膝关节置换术不同镇痛手段的疗效对比研究ChiCTR-INR-17012549卫生部行业科研专项基金150
招募中
4 期
艾司氯胺酮多模式镇痛对人工全膝关节置换术患者术后镇痛效果和炎症反应的影响ChiCTR210004855150
Unknown
不适用
多角度评估全膝关节置换术不同术后镇痛方式的优缺点： 一项随机、对照试验ChiCTR2200057200福建省卫生健康委员会60
Unknown
不适用
不同的局部镇痛对髋关节置换术患者术后生活质量和术后疼痛的影响ChiCTR-INR-17012545安徽省自然科学基金110