ChiCTR-OOC-17012909已完成不适用
骨化三醇通过抑制氧化应激延缓非酒精性脂肪肝病的进展
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2015年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 25-羟-维生素 D3
研究概览
简要总结
评价骨化三醇（维生素 D 的活性形式）对非酒精性脂肪肝病患者氧化应激反应、胰岛素抵抗及肝脏脂肪沉积的影响，为患者提供科学、简便、易行的干预方案，延缓非酒精性脂肪肝病的进展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年男性及未怀孕非哺乳期女性；2.年龄在 18 周岁以上（包括 18 周岁），男性体重至少 50kg 以上，女性体重至少 45kg 以上，体重指数（BMI）在 19~26 kg/m2 之间，包括边界值；3.筛选期体检显示血压、坐位脉搏、呼吸状况、心电图检查无异常或异常但无临床意义；4.诊断符合中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组发布的“非酒精性脂肪肝病的诊断和管理指南（2010 年修订版）。
排除标准
- •1.基于组织学或者病原学诊断的其他慢性肝病如慢性病毒性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、自身免疫性肝病、α1-抗胰蛋白酶缺乏、Wilson 病、血色素沉着病和硬化性胆管炎；2.近半年内服用肝毒性药物者；3.每周饮酒量≥140 g；4.甲状腺机能减退或亢进；5.肾功能障碍；6.心血管疾病史；7.血清钙水平≥10.5 mg/dL；8.目前使用的药物影响 25(OH)D3 新陈代谢,包括糖皮质激素、钙剂及维生素 D 补充剂；9.骨折；10.合并肿瘤和严重贫血者；11.精神障碍；12.传染性疾病。
研究组 & 干预措施
正常组
无骨化三醇治疗
维生素 D 缺乏组
骨化三醇治疗
维生素 D 不足组
骨化三醇治疗
结局指标
主要结局
25-羟-维生素 D3
血清丙二醛
超氧化物歧化酶
胰岛素抵抗指数
肝脂肪指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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